PERTANGGUNGJAWABAN HUKUM PRODUSEN ROBOT BEDAH (ROBOTIC SURGERY) TERHADAP KERUGIAN KONSUMEN

Andika Cahya Pamungkas

Abstract


ABSTRACT

The advancement of medical technology has led to the integration of surgical robots in modern healthcare practices. However, this innovation raises legal concerns, particularly regarding the liability of manufacturers when patients suffer harm due to device malfunction or product defects. This study aims to analyze the legal framework governing the development of surgical robots and the forms of liability borne by manufacturers. Using a normative juridical method utilizing a statutory approach as well as a conceptual approach, the research examines various legal instruments, including Law No. 17 of 2023 on Health and Law No. 8 of 1999 on Consumer Protection. The findings indicate that while surgical robots are classified as medical devices, existing regulations are not yet comprehensive in addressing safety standards, licensing, distribution, and manufacturer accountability. Manufacturers may be held liable under civil, criminal, and administrative law, including through the application of strict liability and vicarious liability principles. Therefore, more specific and robust legal provisions are needed to ensure patient protection and legal certainty in the era of medical innovation.

Keywords: liability, surgical robot, manufacturer

 

ABSTRAK

Kemajuan teknologi di bidang kesehatan telah mendorong penggunaan robot bedah dalam praktik medis modern. Namun, inovasi ini menimbulkan persoalan hukum, khususnya terkait tanggung jawab produsen apabila terjadi kerugian pada pasien akibat kegagalan fungsi atau cacat produk. Penelitian ini bertujuan untuk menganalisis pengaturan hukum mengenai pembuatan robot bedah dan bentuk pertanggungjawaban produsen atas kerugian pasien. Dengan metode yuridis normatif menggunakan pendekatan perundang-undangan serta pendekatan konseptual, penelitian ini mengkaji berbagai regulasi, seperti Undang-Undang Nomor 17 Tahun 2023 tentang Kesehatan dan Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen. Hasil penelitian menunjukkan bahwa robot bedah dikategorikan sebagai alat kesehatan, namun regulasi yang mengatur secara khusus aspek keselamatan, perizinan, distribusi, dan pertanggungjawaban produsen masih belum komprehensif. Produsen dapat dimintai pertanggungjawaban secara perdata, pidana, dan administratif, termasuk berdasarkan prinsip strict liability dan vicarious liability. Oleh karena itu, diperlukan perumusan regulasi yang lebih spesifik guna memastikan perlindungan hukum bagi pasien dan akuntabilitas produsen di era teknologi medis.

Kata Kunci: Tanggung Jawab, Robot Bedah, Produsen

Full Text:

PDF

References


Ahmad, Syaifudin, and Santoso Budi, ‘Liability Limitation Of Broker Companies’ Insurance On Legal Actions That Posing Threat To Policy Holders’, 2022

Ardiansyah, H. ‘Regulasi dan pengawasan produk farmasi di Indonesia: Tinjauan yuridis’. Jurnal Hukum dan Kesehatan, 2021, 15(1)

Arman Anwar, ‘Aspek Hukum Penggunaan Telemedicine’, Fakultas Hukum Universitas Pattimura, 29 September 2016

Batista, Gabriel Tito, ‘Tinjauan Yuridis Tentang Pertanggungjawaban Kesalahan Diagnosis Dokter Pada Pelayanan Kesehatan’, Jurnal Hukum, Politik Dan Kekuasaan, 4.2 (2024), pp. 152–74, doi:10.24167/jhpk.v4i2.10023

‘Buku Hukum Hukum Pidana,Prof.Dr.D.Schaffmeister Prof.Dr.N.Keijzer Mr.E.PH.Sutorius – JDIH Pemerintah Provinsi Bali.

Farwati, Maryani, and others, ‘Analisa Pengaruh Teknologi Artificial Intelligence (Ai) Dalam Kehidupan Sehari-Hari’, JURSIMA, 11.1 (2023), pp. 39–45, doi:10.47024/js.v11i1.563

Haryanto, Nanda Dwi, and Arief Suryono, ‘Tanggung Jawab Rumah Sakit Terhadap Kerugian Yang Diderita Oleh Pasien Akibat Tindakan Tenaga Medis Dalam Perjanjian Terapeutik’, no. 2 (2019)

J. Guwandi, Author, ‘HAM Dalam Persetujuan Tindakan Medik (Informed Consent)’, Universitas Indonesia Library (Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia, 1995)

Liu, Peng, and Yong Du, ‘Blame Attribution Asymmetry in Human–Automation Cooperation’, Risk Analysis, 42.8 (2022), pp. 1769–83, doi:10.1111/risa.13674

Nasution, Bahder Johan, Hukum kesehatan pertanggungjawaban dokter (Rineka Cipta, 2005)

Nurinto, Heru, Masfuri Masfuri, and Tuti Herawati, ‘Penggunaan Robotic Surgery Pada Operasi Prostatektomi : Literature Review’, Jurnal Keperawatan Dan Kesehatan, 14.1 (2023), pp. 6–15, doi:10.54630/jk2.v14i1.247

Nurwahjuni, Tanggung Jawab Pemegang Saham Bank Sebagai Perwujudan Prinsip Kehati Hatian, Universitas Airlangga, 2019

Perbandingan Hukum Pidana / Barda Nawawi Arief | Perpustakaan Mahkamah Konstitusi

Ristyani Krisnawati, ‘Tanggung Jawab Hukum Rumah Sakit Terhadap Pasien Akibat Salah Sisi Operasi’, Mahkamah : Jurnal Riset Ilmu Hukum, 1.3 (2024), pp. 43–57, doi:10.62383/mahkamah.v1i3.26

Rusyad, Zahir, Hukum perlindungan pasien: konsep perlindungan hukum terhadap pasien dalam pemenuhan hak kesehatan oleh dokter dan rumah sakit (Setara Press, 2018)

Sengi, Ernest, ‘Konsep Culpa Dalam Perkara Pidana Suatu Analisis Perbandingan Putusan Nomor 18/Pid.B/2017/Pn.Tobelo’, Era Hukum - Jurnal Ilmiah Ilmu Hukum, 17.2 (2019), doi:10.24912/erahukum.v17i2.5993

S.H, Frof Hermien Hadiati Koeswadji, Hukum Kedokteran (Studi Tentang Hubungan Hukum Dalam Mana Dokter Sebagai Salah Satu Pihak) (Citra Aditya Bakti, 1998)

Shentu, Xiaoli, ‘A Review on Legal Issues of Medical Robots’, Medicine, 103.21 (2024), p. e38330, doi:10.1097/MD.0000000000038330

Shidarta, Hukum perlindungan konsumen Indonesia (Grasindo, 2000)

Syaifudin, Ahmad, ‘Standar Profesi Hukum Dan Kontribusi Pendidikan Tinggi Dalam Mewujudkan Profesi Hukum Yang Profesional Di Era Disruptif’, Yurispruden: Jurnal Fakultas Hukum Universitas Islam Malang, 4.1 (2021), pp. 102–12, doi:10.33474/yur.v4i1.9569

Tjandrawinata, Raymond, ‘Industri 4.0: revolusi industri abad ini dan pengaruhnya pada bidang kesehatan dan bioteknologi’

Tutik, Titik Triwulan, Shita Febriana, and Dany Haryanto, ‘Perlindungan Hukum Bagi Pasien’, 2010.

Yang, Guang-Zhong, and others, ‘Medical Robotics—Regulatory, Ethical, and Legal Considerations for Increasing Levels of Autonomy’, Science Robotics, 2.4 (2017), p. eaam8638, doi:10.1126/scirobotics.aam8638


Refbacks

  • There are currently no refbacks.


Powered by Open Journal System Developer(s): Public Knowledge Project